省食品药品监督管理局到我州开展医疗器械督查调研工作

9月24-25日，省食品药品监督管理局医疗器械处暴荣华处长率队到我州进行医疗器械督查调研，通过为期二天的调研，走访了州食药检所，潞西市局、潞西市星亮义齿制作部，锦达医疗器械公司，分别在州食药检所和潞西局召开了座谈会，详细了解我州医疗器械检测能力，监管能力，生产、经营企业的现状；在州局听取了我局今年医疗器械工作的情况汇报。在调研结束时暴荣华处长对我州的医疗器械工作给予了六个方面的肯定，并提出了四点意见和建议。

六个方面的肯定主要是：德宏州食品药品监督管理局非常重视医疗器械工作，认真贯彻落实省局的工作布署；加强日常监督检查，积极探索诚信体系建设；市场监管目标明确，重点突出，开展了安全套专项整治；依法行政意识强，行为规范；技术检测能力得到提升；医疗器械不良事件监测逐步规范。

四点意见和建议：一是进一步加强医疗器械监管队伍建设，多渠道培训队伍，尽快提升监管能力和水平；二是进一步加强日常监管工作，抓好企业的诚信体系建设，提高监管效能；三是进一步强化退出机制；四是进一步加强医疗器械不良事件监测。

此次调研工作，显示出省局对医疗器械监管工作的高度重视，在调研中发现了我州在医疗器械监管方面还存在着许多薄弱环节，对今后医疗器械的监管工作将具有重要的指导意义。