一、简 介

德宏州药品检验所（简称德宏州药检所Dehong Instute For Drug Control DIDC），是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，始建于1976年8月，地址：潞西市芒市镇仙池路，邮编：678400，电话：0692-2121143。

德宏州药检所设有办公室、业务科、化学室、中药室、生测室、仪器室等科室，现有职工22人，药检技术人员19人，占全所职工的86%，其中副主任药（技）师3人，主管药（技）师10人，药师6人。

德宏州药检所是全州设备最完善的药品监督检验和药学技术中心。配备了紫外、红外、液相、电子天平等现代精密分析仪器，藏有专业图书3000余册，中、日、俄等语种的专业期刊40余种，外国药典、中国药典、部颁标准及地方标准200余册。85年以来，全所共撰写专业论文236篇，其中在省级学术会议交流及刊物发表的52篇，在全国性学术会交流及刊物上发表68篇。

全所占地面积5580平方米，建筑总面积2450平方米，其中，业务用房830平方米。

二、药检所的主要职能

（一）负责本辖区的药品抽查检验工作，承担省药监局下达的计划抽验、监督抽验任务。

（二）开展药品检验、药品质量有关方面的科研工作和药品基础测试的科研工作。

（三）指导本辖区内药品生产、经营、使用单位质量检验机构业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术管理人员。

（四）综合上报和反馈药品质量信息。

（五）承担上级或同级药品监督管理局交办的有关药品监督及抽验工作。

三、内设科室

办公室工作职责

（一）协助所领导对全所实施行政管理，负责安排全年性行政会议，做好记录，处理各项日常事务。

（二）督促执行本所各项规章制度和具体规定，检查岗位现任落实情况和考勤情况。

（三）组织起草校审各类行政文件，对各类文件进行登记、传阅、归档处理。

（四）认真贯彻落实执行有关政策，完成人事、职改、工资等工作。

（五）负责全所安全保卫和门卫值班工作，定期检查，消除隐患，督促各科室做好安全防范。

（六）做好离退休干部、公费医疗和计划生育管理工作，及时与各有关部门联系，处理好各类日常事务。

（七）根据《档案法》及有关规章制度，定时、按期收集各类档案，并进行整理、立卷、归档，充分发挥档案的作用。积极组织好查阅工作，按规定对过期档案进行销毁。

（九）负责接收、邮寄、分发各类文件、报刊、杂志。

业务科工作职责

（一）在所长领导下，按照药品监督工作的法律、方针、政策和我所的各项规章制度，统一管理和承办我所的各项业务，协调各业务科室的工作。

（二）承担业务技术工作的计划、组织、检查、催办和总结上报工作，协调各检验科室之间的业务关系。

（三）承担各类检品的登记、接收、分发和检品留样管理工作。

（四）承担各在检验报告书的审核工作。

（五）承担各类检验报告书的打印、校对、发出、检验原始记录和检验报告书的装订及管理工作。

（六）承担来往业务函件的登记、分发、处理、催办、审核和管理工作。

（七）承担药品标准的审核和管理工作。

（八）协助解决药品检验的疑难问题。

（九）承担受理有争议的药品检验报告书申诉及核查处理工作。

（十）承担办理外单位来所进修学习的有关事宜。

（十一）承担指导药品生产、药品经营和医疗单位质检部门的业务技术工作。

（十二）建立药品质量数据库，定期为药监局发布药品质量公报提供数据。

（十三）负责应用于业务技术管理的微机管理工作。

（十四）执行上级和所长交办的其它业务管理工作。

中药室工作职责

在所长的领导下，根据药检所的分工，中药室负责下列各项工作：

（一）负责中药材、中成药、中草药提取物及其制剂的检验。

（二）负责辖区中药材、中成药、中草药提取物及其制剂量的复核检验。

（三）负责辖区各县（市）药材公司，各级医疗单位销售、使用的中药材、中药饮片、中成药的质量监督检查；县级药厂生产的中成药、中草药提取物及其制剂的质量监督检查。

（四）在省所指导下，负责云南省卫生厅下达中草药、中药材混乱品种的调查研究。

（五）负责县（市）药检所和有关单位的药检人员进行业务指导和培训。

（六）负责中药材标本，中药材原植物标本的收集、整理、保管，以保证检验校对使用。

（七） 做好药检新技术的推广和应用工作。

化学室工作职责

在所长的领导下，根据药检所的业务划分，化学室总的任务是检验化学药品及其制剂、生化药品及其制剂和医院制剂的质量，保障人民用药的安全有效。具体任务如下：

（一）负责化学药品及其制剂、生化药品及其制剂、医院自产的灭菌制剂、普通制剂的质量监督和检验，以及质量标准的复核。

（二） 负责对辖区有关药厂、各医药公司、各医院药品的生产、销售和使用的质量监督和检查。

（三）负责本科室各种精密仪器的维护管理工作和有关仪器的校验工作，保证仪器测试工作的顺利进行。

（四）负责辖区各县（市）药检人员的业务指导和培训。

（五）完成上级下达的力所能及的科研和培训任务。

（六） 做好药检新技术的推广和应用工作。

（七） 搞好与本职工作有关的业务咨询。

生测室工作职责

在所长领导下，根据药检所的业务划分，生测室的主要任务是利用微生物、动物、化学手段对有关药品进行生物检定。

具体业务分下列三个部份：

（一）药理检验：包括药品的效价测定，活力试验（用生化手段者属化学室生化组），安全检查及大输液的热原检查和无菌试验等。

（二）抗生素检验：包括抗生素的效价测定，安全检查及部分理化检验。

（三）微生物限度检查：包括中西药的各项微生物限度检验。

 生测室的主要职责是：

（一）完成业务科分发到各科室的检品，由科室负责人安排，如期完成检验任务。

（二）完成上级下达的质量标准复核任务。

（三）完成上级下达的力所能及的科研和培训任务。

（四）对辖区医药生产、供应和医疗单位的药品进行有关生测方面的质量监督。

（五）对下属单位进行有关生测工作的业务指导和培训。

（六）做好药检新技术的推广和应用工作。

（七）搞好与本职工作有关的业务咨询。

仪器分析室工作职责

在所长领导下，根据药检所的业务分工，仪器分析室的主要任务是负责药品的仪器分析检验监测、维护、管理本所大型精密仪器。

具体任务如下：

 （一）负责《中国药典》、部颁以及地方标准中药品的紫外、气相层析、液相层析、薄层扫描等分析仪器的检验测试和部分理化检验工作。

（二）负责有关药品及新药的仪器测试研究工作。

（三）负责本所仪器设备的有关计量检定工作。

 仪器分析室的主要职责：

（一）完成业务科下达的各项仪器分析检品的检验任务。

（二）完成上级下达的质量标准复核任务。

（三）对辖区内药品生产、经营、使用单位的药品进行仪器分析方面的检测和质量监督工作。

（四）在上级领导下，负责本所大型精密仪器的购置及仪器室的建设工作，对县（市）药检机构进行药品仪器分析的业务指导和仪器分析人员的培训工作。

（五）负责本所各种精密仪器的维护、管理及仪器的计量检定和校验工作，保证全所仪器测试工作的顺利进行。